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深圳醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司

近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備和耗材質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，雖然部分高值耗材尤其是創(chuàng)傷類骨科國(guó)產(chǎn)品牌份額已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品，一定程度上實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代現(xiàn)在國(guó)內(nèi)部分創(chuàng)新型企業(yè)已具備自主研發(fā)高端醫(yī)療器械的實(shí)力，但是普遍面臨的問(wèn)題是核心技術(shù)無(wú)法突破，核心部件需從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)，名義上實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代”，實(shí)際上依然是依賴于跨國(guó)巨頭。

提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新能力，一要繼續(xù)發(fā)揮國(guó)家高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)的作用，并不斷擴(kuò)大專項(xiàng)規(guī)模，圍繞關(guān)鍵零部件、控制系統(tǒng)、關(guān)鍵材料等產(chǎn)業(yè)鏈短板環(huán)節(jié)的前期研發(fā)加大支持力度，加快新產(chǎn)品的注冊(cè)審批和研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性，一要繼續(xù)推行國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)，細(xì)化在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求。二要推行國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃。支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)水平

鼓勵(lì)企業(yè)建立自動(dòng)化生產(chǎn)車間，改變?nèi)斯そM裝、人工測(cè)試為主的狀況，提高機(jī)械組裝水平，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化物料配送、質(zhì)量檢測(cè)，提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性。三要加強(qiáng)臨床研究核查和生產(chǎn)監(jiān)管。保證器械臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性、真實(shí)性、可靠性和可追溯性，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)尤其是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度，杜絕不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“冰火兩重天”的局面更加明顯。一方面，國(guó)家將醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展置于戰(zhàn)略高度，出臺(tái)各類政策扶持自主研發(fā)和“進(jìn)口替代