:口服液瓶鋁蓋是作為獨(dú)立的藥包材進(jìn)行申報(bào),申報(bào)的生產(chǎn)規(guī)程只有鋁蓋的生產(chǎn)內(nèi)容,無膠塞墊的裝配過程,自然,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中也無檢測膠塞墊的內(nèi)容,口服液瓶鋁蓋出廠時(shí)生產(chǎn)企業(yè)只出具根據(jù)鋁蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的報(bào)告書,而膠塞墊的質(zhì)量檢測合格,沒有質(zhì)明,因而內(nèi)襯膠塞墊的復(fù)合鋁蓋質(zhì)量控制問題非常重要。
作為藥包材的使用終端,大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室并無足夠的藥包材檢驗(yàn)?zāi)芰?,對購進(jìn)藥包材的質(zhì)量控制主要依賴于供貨方的合格檢驗(yàn)報(bào)告書,從藥廠制定的口服液鋁蓋內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來看,一般