械二類醫(yī)用面膜,一款真真做到,水光術(shù)后20分鐘即可將受損肌膚恢復(fù)常態(tài)的產(chǎn)品,水光術(shù)后修護(hù)的不二選擇。
醫(yī)用面膜只分一類和二類。
三類醫(yī)療器械是用于植入人體或支持維持生命的,如人工心瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等。
面膜暫時(shí)不需要這些功能。
另外,回到主題,二類比一類更安全。
第l一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
也就說(shuō)一類只是常規(guī)管理可以安全就行,二類就要加強(qiáng)控制后必須安全。
而且,二類醫(yī)療器械申請(qǐng)更為嚴(yán)格、生產(chǎn)場(chǎng)地更為嚴(yán)格。從監(jiān)管(注冊(cè))角度講的話,一類力度最小,由市局進(jìn)行備案;二類次之,需要在省局注冊(cè),并且除藥監(jiān)局貴客可豁免臨床產(chǎn)品外,其他產(chǎn)品需做臨床,并且有體系審核。
市面上一般的醫(yī)用面膜一類居多,它的安全性也是很可靠的,都是采用醫(yī)療級(jí)別生產(chǎn)條件。相對(duì)的二類的較少,因?yàn)樯暾?qǐng)很難,非常嚴(yán)格。它們的安全性都很高,用在臉上絕對(duì)沒(méi)啥問(wèn)題,但不要用到假貨哦。
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料
【規(guī)格】橢圓形。
【結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料(以下簡(jiǎn)稱:產(chǎn)品)由透明質(zhì)酸原液、無(wú)紡布及隔離紙組成以鋁箔袋封裝而成。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
[適用范圍】產(chǎn)品適用于人體非慢性創(chuàng)面的護(hù)理,為淺表性創(chuàng)面、度或淺11度的燒燙傷創(chuàng)面、激光手術(shù)后創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。[主要性能】
1、原液pH值應(yīng)在4.0-7.0之間。2產(chǎn)品經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
[使用說(shuō)明】清潔患部皮膚,打開(kāi)敷料的外包裝,取出敷料涂于患者皮膚上,每天使用2次或遵醫(yī)囑。
[儲(chǔ)運(yùn)條件】避光密封,陰涼干燥處保存。[注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】
1、放于兒童不可接觸處。
2、本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停用本品。
3、避免入眼,若入眼用清水沖洗即可。
4、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書,在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用,超過(guò)有效期或者包裝破損禁止使用。[禁忌癥】對(duì)本產(chǎn)品成分過(guò)敏者禁用。