藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。其以科學
的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期的評測,滿足化學藥物穩(wěn)定性實驗指導原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,
也可對化學品、化妝品等進行長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中
溫度、濕度、光照試驗。
1.東莞星拓綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱為藥品穩(wěn)定性加速試驗專用設備
2.立式設計節(jié)省空間,鏡面不銹鋼內(nèi)膽,箱體為噴塑冷軋不銹鋼
3.箱門配備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程
4.采用的門封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越
5.機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU移動腳輪并具有強力定位螺絲固定位置
6.抗干擾微型針式打印機,打印數(shù)據(jù)可保存20年。打印溫濕度數(shù)據(jù)及曲線,可調(diào)節(jié)打印時間及頻率
7.提供符合國際標準的IQ/OQ/PQ驗證方案文件和執(zhí)行服務
● GB10586-2008有關條款制造
● IEC60068-3-5指導原則
● GB-8196-87機械設計防護罩安全要求
● GB-52261-2002機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件
● GB-12265-90機械防護安全要求
● 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)
● ICH2003 Q1A(2) 2015年新版《中國藥典》
附注:對于產(chǎn)品的尺寸和配置我們可根據(jù)您的需要提供定制化的服務