胰島素是由胰臟內的胰島β-細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等物質刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成,因此,胰島素在人體新陳代謝中起著重要作用。如果機體內胰島素的量不足就會引發(fā)糖尿病,目前胰島素依然是治療糖尿病的**藥,因此胰島素的人工合成技術一直是生物醫(yī)藥領域研究的熱點。現在采用的基因工程技術有兩種方法可以讓微生物發(fā)酵產生胰島素。一種就是先在大腸桿菌中分別合成胰島素A鏈和B鏈,然后在體外用化學方法將兩條鏈連接成胰島素。而另一種是采用分泌型載體表達胰島素原,然后將其轉化為胰島素。
近年來,重組人胰島素已在臨床上廣泛應用,但是由于胰島素分子非常容易聚合,在濃度較高的胰島素注射液中主要以二體和六體的形式存在。為解決這個難題,通過蛋白質工程開發(fā)出的單體速效胰島素也應運而生。
胰島素的合成相較于普通含有多對二硫鍵的多肽,難點在于其結構中包含了分子間與分子內的兩種二硫鍵,使得幾對二硫鍵的特異性定點形成更加困難,產率低,度低等結果不可避免地出現了。
固相合成法合成胰島素是我們國肽生物的代表性技術,我們所具有的成熟的胰島素合成工藝已經得到了國內外客戶的廣泛認可和肯定。我們的胰島素產品突破了以往的收率低,度不高等缺陷,能夠進行大批量生產,并且產品度能夠高達99%,國肽生物是客戶信任的胰島素供應品牌。
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