SW3000風(fēng)冷型純蒸汽取樣器、全自動(dòng)純蒸汽風(fēng)冷取樣器
SW3000全自動(dòng)純蒸汽取樣器用于在qc實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析,可保證蒸汽取樣冷卻過(guò)程不受到任何污染,而且快速高效方便地將高溫蒸汽凝結(jié)成水。
在制藥和食品等行業(yè)無(wú)菌產(chǎn)品的制造和醫(yī)療衛(wèi)生體系器械的消毒滅菌應(yīng)用,純蒸汽/清潔蒸汽在生產(chǎn)過(guò)程中是必不可少的,具有非常重要的作用和用途,對(duì)于蒸汽的品質(zhì),在檢測(cè)蒸汽的非凝結(jié)性氣體、過(guò)熱度和干度的同時(shí),還需要檢測(cè)蒸汽凝結(jié)成水以后的其他品質(zhì),比如電導(dǎo)率,pH, TOC, 內(nèi)毒素, 菌群等理化指標(biāo)。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下,高效快速冷卻成凝結(jié)水,并取樣到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行需要的指標(biāo)和參數(shù)的分析,是非常關(guān)鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡(jiǎn)單而且方便快速地解決該問(wèn)題。
主要法規(guī):
1.美國(guó)藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā),它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以;所以將其冷凝物的屬性用于測(cè)定其質(zhì)量;
2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備;
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法,綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣;
4.EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測(cè)試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。
技術(shù)實(shí)現(xiàn):
基于背景,本產(chǎn)品的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣器,尤其適合用在對(duì)無(wú)菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,可移動(dòng),接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
SW3000純蒸汽智能取樣器產(chǎn)品特點(diǎn):
*體積小巧,手提即可,方便不同取水點(diǎn)的使用
*尺寸(長(zhǎng)*寬*高cm):22*24*32 0
*重量:9.7kg
*鋰電池可連續(xù)工作4-6小時(shí)
一鍵清洗消毒
*通過(guò)獨(dú)特的設(shè)計(jì),管道內(nèi)部可使用蒸汽或消毒劑進(jìn)行清洗和消毒,避免交叉污染
高效便捷
*取樣效率:150ml/min ·
*體積小巧,手提即可,方便不同取水點(diǎn)的使用 ·
*鋰電池可連續(xù)工作4-6小時(shí)
*尺寸:22cm*24cm*32cm(長(zhǎng)*寬*高)
*重量:9.7kg
獨(dú)立風(fēng)冷 ·
*無(wú)需外接冷卻水,減少操作工序,可滿足各種取樣現(xiàn)場(chǎng)
*無(wú)需冷卻水箱,省去頻繁更換冷卻水的工序
純蒸汽冷凝水取樣器,純蒸汽冷凝水取樣裝置