部分 CCC體系流程及費用 1、 產(chǎn)品體系申請; (1) 凡生產(chǎn)CCC目錄內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè),具有法人地位,并承諾在體系過程中承擔應(yīng)負的責任和義務(wù)的企業(yè),向體系機構(gòu)提供申請。 (2) 體系機構(gòu)對資料進行評審,將向申證企業(yè)發(fā)出“體系收費通知”和“送樣通知”。 (3) 在確認申證企業(yè)已交納體系費用后,將向檢測機構(gòu)下達測試任務(wù)。 (4) 申證企業(yè)接到“送樣通知”后,應(yīng)及時按要求將樣品送交的檢測機構(gòu)。 (5) 申請費收費標準為600元/單元 2、 產(chǎn)品型式試驗; (1) 接到樣品后檢測機構(gòu)將按申證產(chǎn)品所依據(jù)的標準及技術(shù)要求進行檢測試驗。 (2) 型式試驗合格后,檢測機構(gòu)按規(guī)定的報告格式出具型式試驗報告,送交體系機構(gòu)進行評定。 (3) 型式試驗時間一般為整機30個工作日(因檢測項目不合格,企業(yè)進行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi))。當整機的安全件需要進行隨機試驗時,按安全件長的試驗時間計算(從收到樣品和檢測費用起計算)。 (4) 產(chǎn)品檢測費按認監(jiān)委國體系函(2002)111號文件執(zhí)行。 3、工廠質(zhì)量能力檢查; (1) 對初次申請體系的企業(yè),體系機構(gòu)在收到檢測機構(gòu)產(chǎn)品試驗合格結(jié)果的報告后,將向申證企業(yè)發(fā)出工廠檢查通知,同時向體系機構(gòu)工廠檢查組下達工廠檢查任務(wù)函。 (2) 檢查人員根據(jù)《產(chǎn)品體系工廠質(zhì)量能力》的要求對申證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,并抽取一定的樣品對檢測結(jié)果的一致性進行核查。 (3) 工廠檢查合格后,檢查組應(yīng)按規(guī)定的報告格式出具工廠檢查報告,送交體系機構(gòu)進行審核評定。 (4) 工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查,收到生產(chǎn)廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算。 (5) 工廠審查費收費標準為每個監(jiān)督審核員每個工作日3500元。 4、體系結(jié)果評定及批準體系證書; (1) 體系機構(gòu)合格評定人員接到產(chǎn)品型式試驗報告和工廠審查報告后,根據(jù)體系機構(gòu)對體系結(jié)果的評定要求做出評定。 (2) 體系機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)將根據(jù)評定結(jié)果簽發(fā)體系證書。 (3) 體系結(jié)論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 (4) 批準與注冊(含證書費)收費標準為每800元/單元。 5、獲證后的監(jiān)督 (1) 體系機構(gòu)對獲證企業(yè)的監(jiān)督每年不少于一次; (2) 體系機構(gòu)將按批準的體系監(jiān)督計劃向獲證企業(yè)發(fā)出體系監(jiān)督檢查和年金收費通知,同時向監(jiān)督檢查組下達監(jiān)督任務(wù)通知,獲證企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求做好準備。 (3) 體系機構(gòu)合格評定人員對監(jiān)督檢查組遞交的“監(jiān)督檢查報告”和檢測機構(gòu)遞交的“抽樣檢測試驗報告”進行評定,評定合格的獲證企業(yè)可繼續(xù)保持體系證書。 (4) 監(jiān)督復(fù)查費按不超過體系時的工廠審查費和產(chǎn)品檢測費的各25%收取。 6、費用的補充說明 (1) 單元的劃分原則上是依據(jù)產(chǎn)品型號 (2) 年金標準為獲得產(chǎn)品每年400元/單元。 (3) 體系標志費 標志費的具體收費標準為:8毫米標志每枚0.07元;15毫米標志每枚0.14元;30毫米標志每枚0.28元;45毫米標志每枚0.52元;60毫米標志每枚0.56元; 標志批準使用費標準為每一種標志使用形式每年1000元。
第二部分 CCC體系實施與ISO9000相結(jié)合 CCC體系需進行工廠審核,工廠審核也就是針對質(zhì)量體系進行審核,對于CCC的體系與ISO9000體系相應(yīng),CCC增加如下內(nèi)容: 1、記錄要求中增加了: (1) 例行檢驗記錄 (2) 選定型式試驗記錄 (3) 標志使用情況的記錄 2、 強調(diào)了例行檢驗和確認檢驗的要求 例行檢驗是在生產(chǎn)的終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求而進行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。 3、 強調(diào)了運行檢查的要求 對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備應(yīng)進行日常操作檢查外,還應(yīng)進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。 運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 4、 強調(diào)了產(chǎn)品一致性的要求 生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使體系產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應(yīng)商、材質(zhì) 生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,體系產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前向體系機構(gòu)申報獲得批準后方可執(zhí)行。