名片曝光使用說明

步驟1:創(chuàng)建名片

微信掃描名片二維碼,進(jìn)入虎易名片小程序,使用微信授權(quán)登錄并創(chuàng)建您的名片。

步驟2:投放名片

創(chuàng)建名片成功后,將投放名片至該產(chǎn)品“同類優(yōu)質(zhì)商家”欄目下,即開啟名片曝光服務(wù),服務(wù)費(fèi)用為:1虎幣/天。(虎幣充值比率:1虎幣=1.00人民幣)

關(guān)于曝光服務(wù)

名片曝光只限于使用免費(fèi)模板的企業(yè)產(chǎn)品詳細(xì)頁下,因此當(dāng)企業(yè)使用收費(fèi)模板時,曝光服務(wù)將自動失效,并停止扣除服務(wù)費(fèi)。

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1.   強(qiáng)化制造商的責(zé)任:指定合規(guī)負(fù)責(zé)人/持續(xù)更新技術(shù)文件/財務(wù)保障。

2.   更嚴(yán)格的上市前評審:部分產(chǎn)品的分類變高/加強(qiáng)對臨床證據(jù)的要求/對特定高風(fēng)險器械將采用上市前審查機(jī)制,由歐盟級別的專家組參與,進(jìn)行更嚴(yán)格的事先評估。

3.   適用范圍擴(kuò)大:非醫(yī)療用途,但其功能和風(fēng)險特征與醫(yī)療器械相似的器械將同樣納入MDR 的管理范圍。

4.   提高透明度和可追溯性:使用唯一器械標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)識別和追蹤器械/患者將收到具有所有基本信息的植入卡/將建 立包含器械認(rèn)證信息和臨床研究、警戒和上市后監(jiān)測信息的修訂后的可公開訪問的EUDAMED 數(shù)據(jù)庫。

5.   加強(qiáng)警戒和市場監(jiān)管:一旦器械可以在市場上使用,制造商將必須收集有關(guān)其性能的數(shù)據(jù),歐盟國家將在市場監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行更密切的協(xié)調(diào)。

總的說來新的MDR加強(qiáng)了體系管理,對高風(fēng)險設(shè)備增加了相關(guān)規(guī)定比如對于非醫(yī)療用途但具有與醫(yī)療器械相似特性的設(shè)備也將受到新法規(guī)的管轄(如用于美容的彩色隱形眼鏡),提升了產(chǎn)品對患者的透明度和可追溯性并設(shè)立中央電子數(shù)據(jù)庫(Eudamed)、醫(yī)療設(shè)備將有一個唯一的識別號這加強(qiáng)其在整個供應(yīng)鏈的可追溯性。


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