CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

　　在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

　　需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品：

　　1. 醫(yī)療器械(MDD)

　　適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等);以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷等。

　　2. 個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)

　　指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具。其中包括呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶等。

　　3. 機(jī)械設(shè)備(MD)

　　適用產(chǎn)品包括機(jī)械、可互換設(shè)備、安全組件、舉升設(shè)備配件、鏈繩帶、傳動(dòng)裝置等。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程領(lǐng)域，是工業(yè)社會(huì)極其重要的方面。

　　4. 電氣設(shè)備(LVD)

　　LVD適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流50~1000V，直流75~1500V的電機(jī)產(chǎn)品，這個(gè)定義是關(guān)于指令的適用范圍，而不是指令適用的限制。主要有家用電器、電纜等。

　　5. 電磁兼容性指令(EMC)

　　EMC指某電子設(shè)備既不干擾其它設(shè)備，同時(shí)也不受其它設(shè)備的影響。電磁兼容性和我們所熟悉的安全性一樣，是產(chǎn)品質(zhì)量重要的指標(biāo)之一。安全性涉及人身和財(cái)產(chǎn)，而電磁兼容性則涉及人身和環(huán)境保護(hù)。

　　6. 無線電設(shè)備(RED)

　　RED產(chǎn)品范圍包括無線通訊和無線識(shí)別設(shè)備，如遙控報(bào)警系統(tǒng)、遙控門鈴、遙控開關(guān)，雷達(dá)、移動(dòng)偵測、無線對(duì)講機(jī)、無線麥克風(fēng)、藍(lán)牙耳機(jī)等。

　　7. 玩具產(chǎn)品(TOYS)

　　為十四歲以下兒童設(shè)計(jì)或明顯供他們使用的、以及可能會(huì)被他們使用的任何材料或產(chǎn)品稱之為“玩具”;包括毛絨玩具、電動(dòng)玩具、塑膠玩具、金屬玩具、童車玩具等。

　　8. 建筑產(chǎn)品(CPR)

　　“建筑產(chǎn)品”是指任何以性方式包括在建筑工程內(nèi)的任何產(chǎn)品，建筑工程包括建筑物和土建工程。舉例：火災(zāi)探測和火警系統(tǒng)、建筑五金件、瓷磚、建筑用玻璃纖維、地板、衛(wèi)生潔具等。

　　9. 防爆指令(ATEX)

　　潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)指令。這個(gè)指令覆蓋了礦井及非礦井設(shè)備，與以前的指令不同，它還包括了機(jī)械設(shè)備和電器設(shè)備，把潛在爆炸危險(xiǎn)環(huán)境擴(kuò)展到空氣中的粉塵及可燃性氣體，可燃性蒸汽與薄霧。

　　10. 壓力設(shè)備(PED)

　　承受壓力高于0.5巴的壓力設(shè)備及組件?！皦毫υO(shè)備”意指容器、管道、安全部件及壓力部件。

　　11. 電梯指令(LIFTS)

　　本指令適用于在性建筑物和施工中使用的升降機(jī)。并且也適用于列入附錄Ⅳ中用于這類升降機(jī)的安全性部件。

　　CE認(rèn)證的通用步驟(取決于產(chǎn)品類別，獲得CE證書的方案各不相同)

　　1、查找適用于您的產(chǎn)品的歐盟指令

　　2、搜索產(chǎn)品的基本要求

　　3、確定產(chǎn)品需要通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估

　　4、評(píng)估產(chǎn)品符合性

　　5、創(chuàng)建和維護(hù)技術(shù)文檔

　　6、制定符合性聲明并加貼CE標(biāo)志

　　申請CE認(rèn)證的必要性：

　　1. CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)市場的通行證;

　　2. CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;

　　3. CE認(rèn)證是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度。