Steam SQ純蒸汽質(zhì)量檢測儀-干度值,過熱度,不凝結(jié)氣體等蒸汽品質(zhì)驗證
對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標(biāo)準(zhǔn)也被制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
純蒸汽質(zhì)量測試儀用于測量:1.過熱度檢測 2.干度值檢測 3.不凝結(jié)氣體測試 4.純蒸汽質(zhì)量
純蒸汽檢測儀
1.非凝結(jié)性氣體(NCGs)是在滅菌期間,蒸汽中不溶于水 的氣體(主要是空氣和一些二氧化碳)。
成因:管路的泄漏、無合適的排氣、加熱的包裝材料空氣的釋放
危害:造成滅菌不完全,達(dá)不到滅菌效果
2.過熱度的測試一般是在非凝結(jié)性氣體測試滿意的情況下進(jìn)行。
危害:過熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗,織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。
成因:可能由絕熱膨脹,發(fā)熱反應(yīng)產(chǎn)生或者兩種情況一起產(chǎn)生。
過熱由絕熱膨脹產(chǎn)生: 在滅菌室入口的供壓超過制造商的zui大壓力值
過熱升高由熱反應(yīng)產(chǎn)生: 在滅菌期間干的吸濕材料遇水熱反應(yīng)造成的。
3.蒸汽的干度對于任何蒸汽滅菌室的性能也是非常重要的,特別是蒸汽要求直接接觸表面進(jìn)行滅菌,如穿透負(fù)荷滅菌器。
危害:過渡的濕度,同樣溫度的蒸汽,小水滴會出現(xiàn)。因為那種蒸汽可能會在多孔材料上造成濕度負(fù)荷。并且,在非滲透材料上產(chǎn)生不均勻的溫度分布。造成滅菌不完全。
濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因:
a)蒸汽管或者多的傾斜或排水。
b)供應(yīng)的蒸汽來自于不充分的水分捕捉和不合適的排氣”盲管”。
c)在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒有足夠的***的絕熱,造成供汽過程的過度凝結(jié)。
d)鍋爐水的殘留造成的原因
純蒸汽所需的物理特性
測試 | 驗收標(biāo)準(zhǔn) |
不凝性氣體 | 3.5%(大值) |
干度值 | 0.9%(分鐘) |
超熱值 | 25 0 ℃(大) |
選型:
型號 | 配置/說明 | 備注 |
Steam SQ-Q | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
Steam SQ-B | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器 |
Steam SQ-A | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
特點:
◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試額的要求。
◆提供設(shè)備系統(tǒng)計算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗執(zhí)行、PQ協(xié)助
◆為用戶提供***、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
◆有A、B、Q、G、四個不同型號,滿足客戶不同測試需求。
◆可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試。
◆設(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原明文件
◆Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。
◆提供設(shè)備計量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)
◆提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格明。
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